如何區分藥品生產受控環境的和基本要求（下）一般區：沒有產品直接暴露或沒有直接接觸產品的設備和包材內表面直接暴露的環境。如無特殊要求的外包裝區域，環境對產品沒有直接或間接的影響。環境控制只考慮生產人員的舒適度。
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藥企質量控制區之更衣篇（上）通常人員進入制藥工廠區或車間內，首先會有第一次更衣，即從室外區進入一般區或保護區(亦稱非潔凈區，歐洲稱factory black zone)的更衣。也稱為總更衣。
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藥企質量控制區之更衣篇（上）總更衣的目的是提供員工統一工服，使員工在一般區的操作活動符合安全的要求并使一般區保持干凈。由于一般區的操作不涉及產品或物料的明顯暴露操作，不會對產品或物料產生污染或交叉污染，總更衣間的設計和更衣程序的要求不高。
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藥企質量控制區之更衣篇（2.1）
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藥企質量控制區之更衣篇（2.1）更衣室通常分為兩個區域，非潔凈更衣區和潔凈更衣區，人員在非潔凈更衣區脫下外衣和鞋子，洗手或消毒后，通過一物理障礙物(標志線、凳、房間門)，進入潔凈更衣區，更換潔凈衣后，進入潔凈生產區。
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生產質量之車間消毒篇（1）車間消毒是工業生產中非常…
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生產質量之車間消毒篇（2）生物消毒方法：如利用微生物自身的特性進行消毒，如利用乳酸菌、酵母菌等菌種進行消毒。這種方法的優點在于消毒效果好、無污染、環保。車間消毒的實踐操作應該遵循以下幾個方面：制定消毒計劃：制定清潔消毒計劃，根據生產過程的特點和車間的實際情況制定消毒方…
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生產質量之車間消毒篇（3）車間消毒的實踐操作應該遵循以下幾個方面：制定消毒計劃：制定清潔消毒計劃，根據生產過程的特點和車間的實際情況制定消毒方案，明確消毒的頻率和方法。預處理：在消毒前對車間進行清潔，將物品表面的污物和雜質清除干凈，以保證消毒效果。
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生產質量之車間消毒篇（4）消毒劑的稀釋和使用量：消毒劑的稀釋和使用量應該按照說明書和實際情況進行，避免使用過多或過少導致消毒效果不佳。消毒劑的儲存：消毒劑應該儲存在指定的地點，避免與其他物品混合，同時要避免陽光直射和高溫環境，避免對消毒劑造成影響。
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黃原膠（xanthan gum）是什么？黃原膠（xanthan gum）是一種天然高分子多糖，由一些厭氧細菌，如xanthomonas campestris等，通過發酵生產而得。黃原膠分子結構復雜，由葡萄糖、半乳糖和葡萄糖醛酸等單糖單元組成，具有非常好的水溶性和增稠性能。它具有以下特點：
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3. 穩定性：黃原膠可以在酸性、堿性、高鹽等條件下保持穩定，不易分解和變質。乳化性：黃原膠可以增加乳化劑的穩定性和乳化性能，使乳液更加均勻和穩定。
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黃原膠最早由美國農業部研究員allene rosalind jeanes于1950年代首次提取出來。20世紀60年代初，黃原膠被商業化生產，并廣泛應用于食品、化妝品、制藥等領域。目前，黃原膠已成為一種重要的天然增稠劑和穩定劑，在工業生產和生活中有著廣泛的應用。黃原膠具有廣泛的應用領域，主要包括：
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